از نظر تعریف آزمایشگاه آکرودیته عبارت از آزمايشگاهي است كه مورد ارزیابی و تایید منظم عملکرد توسط ارگان ناظر یعنی سازمان غذا و دارو در مقایسه با الزاماتی که در استاندارد کیفیت آزمایشگاه بر مبنای استاندارد بین المللی پایهریزی شده است ، قرار میگیرد . درسایه این ارزیابی ها واطمینان از برقراری اصول GLP در کلیه زمینه های عملکردی و مستندات ، نتایج آزمایشات انجام شده توسط آزمایشگاه آکرودیته مورد تایید سازمان غذا و دارو خواهد بود .
آزمایشگاه مهبان دارو با اخذ گواهی آکرودیته ، صلاحیت " آزمایشگاه همکار غذا و دارو " را بدست آورده است. در آزمایشگاه مهبان دارو با بهره گیری از متخصصین و نیروهای جوان ، توان و امکان انجام کلیه تست های مربوط به مواد اولیه (Active Pharmaceutical Ingredient) ، موادجانبی (Excipient)، محصولات دارویی (Finished Product) ، مکمل و فرآورده های طبیعی و آرایشی و بهداشتی را به صورت قراردادی و یا موردی برای شرکت ها ، سازمان ها، ارگان های خصوصی و دولتی و دانشگاه هاوجود دارد.
آزمایشگاه آکرودیته مهبان دارو با تکیه بردستورالعمل های اقتباس شده از مراجع معتبر اعم از EDQM ، USP و FDA ، توانایی انجام کالیبراسیون (Calibration) و احراز کیفیت (Qualification) دستگاه های آزمایشگاهی را دارا بوده و همواره هم راستا با قوانین و استانداردهای بین المللی فعالیت نموده است .
از دیگر عملکردهای این آزمایشگاه آکرودیته جهت انطباق بیشتر با اصول (GLP(Good Laboratory Practice که براساس قوانین PIC/S تنظیم شده اند ، معتبرسازی (Validation) روش های آنالیز داخلی و Verification روش های آنالیز فارماکوپه ای می باشد.
برخی تستهایی که توانایی انجام آنها در آزمایشگاه آکرودیته مهبان دارو وجود دارد عبارتنداز :
تست فرسايش (Friability)
تست سختی (Hardness)
تست زمان بازشدن (Disintegration)
تست میزان انحلال (Dissolution)
تست یکنواختی محتوا (Content uniformity)
تست تغییرات وزنی (Weight variation)
سایز و ضخامت
شمارش و شناسايي استافيلوكوكوس
شمارش وشناسایی اشريشيا كلي پاتوژن
شمارش وشناسایی سودوموناس
شمارش و شناسایی كلي باكتري هاي هوازي
شمارش و شناسایی آسپرژيلوس
شمارش و شناسایی کاندیدا آلبیکنز
شمارش وشناسایی استرپتوكوك
آزمایشگاه آکرودیته مهبان دارو همگام با سایر آزمایشگاههای آکرودیته با دارا بودن تجهیزات پیشرفته اعم از HPLC ، GC ، UV،IR ،دستگاه تست Dissolution ، دستگاه اندازه گیری نقطه ذوب ، دستگاه Rotary evaporator ، ویسکومتر ، سانتریفیوژ، کارل فیشر، انواع انکوباتور ،کوره ، الک شیکر (Sieve analyser) و کلیه تجهیزات آزمایشگاه میکروبی اعم از پارتیکل کانتر هوا ، پارتیکل کانتر مایع ، آون ، اتوکلاو و انواع هودهای آزمایشگاهی ، از بهترین برندهای اروپایی و آمریکایی، قابلیت انجام کلیه تست های فیزیکوشیمیایی و آنالیز دستگاهی و میکروبی غیر سترون طبق فارماکوپه های معتبر دارویی (BP,USP,...) و یا روش آنالیز های داخلی (Inhouse) را دارد .
آدرس:
کارخانه: ساوه، شهرصنعتی کاوه، بلوار آزادی، خیابان 21، شماره 24
تلفن: 7-2345146 (0864 98+) داخلی:109
فاکس: 2346192 (0864 98+)
وب سایت: www.mahbangroup.com
ایمیل: Laboratory[@]mahbangroup.com